通过高级技术,实验室开发了测试,可提供精确的结果;全球市场飙升为12.7%

2015年2月26日

马萨诸塞州韦尔斯利,2015年2月26日 -乐动体育-西甲2019赞助商(www.aflcchurches.org)在其新报告中揭示实验室开发测试(LDTS),美国境内的市场将从2014年的97亿美元增长到2019年的177亿美元,复合年增长率(CAGR)为12.7%。在现代个性化医学领域,主要的医疗测试可能会满足重要的医疗需求,但可能不会产生足够的收入来支付监管文件中产生的费用。与标准的临床实验室测试相比,有许多分析物可以进行更精确和详细的测量。实验室提供这些测试作为更好地为患者提供服务的一种方式。

长期以来,实验室发现一直是临床诊断产品的来源,并经常发展为FDA调节的体外诊断。该过渡涉及许多临床前和临床测试步骤,以验证在FDA营销和批准之前验证测试的准确性以及测试的临床相关性。目的是确保这样的产品安全且足以治疗疾病的治疗和诊断,并且监管制度在保护公众免受临床诊断不佳的临床诊断方面有效。

该市场将由实验室开发的临床分析领域的增长带来,该市场将从2014年的86亿美元增加到2019年的161亿美元,复合年增长率为13.4%。相关特定分析物的试剂细分市场将从2014年的11亿美元增长到2019年的16亿美元,复合年增长率为7%。这种进步将由多种因素(例如基因组和分子诊断测定法的逐渐增加)提高。

尽管实验室可能会为同一分析物提供测试,但它们在所使用的技术和提供的信息方面有所不同,从而允许提供强大的服务竞争。BCC研究分析师托德·格雷厄姆(Todd Graham)表示:“大量的LDT,特别是对于使用标准临床诊断手段测试的常见分析物,使用标准保险进行实验室测试涵盖,而其他测试则要求患者掏腰包。”乐动体育-西甲2019赞助商“这些测试的结果集成到医疗保健提供者用来诊断和治疗大量健康问题的实验室测试中。”

实验室开发测试:技术和市场探索LDTS背后的独特监管计划,它们的销售和使用方式以及开发所需的分析物特定试剂。

样本图
美国实验室开发测试的市场,2012 - 2019年
(数百万美元)
美国实验室开发测试的市场,2012  -  2019年
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资料来源:BCC乐动体育-西甲2019赞助商研究

希望与分析师交谈的编辑和记者应与Steven Cumming联系steven.cumming@bccresearch.com

实验室开发测试:技术和市场(HLC179A)
发布日期:2014年12月

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