罕见疾病药物开发:专注于临床试验和监管领域

报告强调

孤儿药行业作为制药和生物技术领域一个重要的回报市场正变得越来越重要。在特定药物发现途径上的技术和科学创新以及遗传学方面的重大发展正在促进该行业的增长。乐动体育-西甲2019赞助商BCC研究的目的是开展这一报告是提供关于罕见疾病药物开发的详细信息。本报告对这些药物作为治疗孤儿和罕见病的重要手段进行了全面的分析和展望。

报告包括

• 综述罕见疾病药物的发展，特别关注临床试验和调控景观
• 对不同类型的罕用药进行详细描述，并对生物、化学或非生物罕用药进行比较评价
• 《孤儿药品法》的探讨洞察药物和生物制剂监管的一般框架，和孤儿指定药物的临床试验的法规
• 重点介绍基因制造技术的技术进步和创新，以及有关仿制药竞争、专利到期、溢价定价和孤儿药指定申请信息等条款的信息

报告范围

本报告分析了用于罕见病和孤儿病的罕用药临床试验的监管框架。该报告还分析了1999-2018年罕见病临床试验的趋势和特点，使用了各种来源的信息。本报告概述了全球孤儿药市场及其竞争格局。

分析师凭证

BCC出版人员由专业分析师组成，他们擅长进行一级研究、二级研究和数据分析，并在医疗保健、先进材料和新兴技术等广泛行业拥有数十年的综合经验。总的来说，该团队代表了一系列不同的教育成就，包括在微生物学、电气工程、工商管理和外科等领域完成的个人研究生工作。