美国医疗器械监管情报报告

报告强调

本研究的目的是了解美国公司和计划在美国生产、分销或销售其医疗设备的外国公司或机构的法规和要求。本报告简要介绍了有关机构或医疗器械注册的相关规定以及器械的分类。

报告包括

• 详细描述在美国销售和注册医疗器械的法规要求
• 了解医疗器械注册、续期或通知的现行法规和全面程序，以及所需的时间和费用信息
• 了解医疗器械的标签和广告规定，以及任何具体变化的产品注册过程的细节
• 联邦食品、药品和化妆品法案(该法案)的信息，以及它如何工作，以改善社会

分析师凭证

BCC出版人员由专业分析师组成，他们擅长进行一级研究、二级研究和数据分析，并在医疗保健、先进材料和新兴技术等广泛行业拥有数十年的综合经验。总的来说，该团队代表了一系列不同的教育成就，包括在微生物学、电气工程、工商管理和外科等领域完成的个人研究生工作。