生物仿制药：全球市场
报告亮点
全球生物仿制药市场在2010年达到17亿美元，2011年为25亿美元。到2016年，该市场预计将达到36亿美元，复合年增长率（CAGR）为7.7％。
报告范围
在本报告中要考虑市场的定义很重要。在欧洲药品局（EMA）制定生物仿制药指南之前，有多年的生物药物已出售了多年的生物药物多年。与EMA相比，这些地区批准这些产品的监管过程要少得多。但是，这些公司正在针对受监管的市场，并采用各种策略进入欧洲和美国等高度监管的市场，因此，本报告采取的方法包括EMA已经发布的所有产品，为了制定指南。该报告的范围包括诸如母霉素，促红细胞生成素，菌落刺激因子（CSF），干扰素，胞介蛋白，胰岛素和胰岛素类似物，卵泡刺激激素（FSHS），单克隆抗体（MABS）和低分子蛋白质蛋白质（MABS）刺激激素（FSHS））的范围。LMWH）。通常认为LMWH本质上不是生物仿制药，因为它来自死组织。但是，考虑到LMWH的复杂性，EMA已制定了LMWH的特定准则。因此，这是本报告中的产品部分之一。全球市场规模估计包括上述产品细分。
EMA和世界卫生组织（WHO）都将疫苗排除在考虑到生物仿制药之外。EMA指南说：“由于复杂性和无法在分子水平上进行彻底表征的可能性，必须逐案考虑疫苗。”除疫苗外，由于EMA的复杂和可变的物理化学，生物学和功能特征，EMA还将血浆衍生的产品及其重组类似物排除在生物仿制药指南之外。因此，本报告中不包括疫苗和血液产品作为产品细分。该报告的市场估计中排除的其他生物药物片段包括链霉菌酶，透明质酸酶等，因为生物仿制药指南目前既不存在，也不存在EMA的开发。
该报告包含：
- 全球各个地区生物仿制产品类别的概述。
- EMA批准的生物仿制产品。
- 看看全球生物仿制药。
- 对受监管市场的新兴监管框架的详细分析。
- 比较欧洲，美国，日本，加拿大的生物仿制药指南以及WHO制定的指南。
- 详细分析欧洲的市场和主要参与者的欧洲关键市场以及该地区各种产品类别的市场预测的详细分析
- 对美国市场监管，主要参与者和新兴趋势的详细分析。
- 通过对主要国家市场的分析（包括澳大利亚，新加坡，韩国，印度，中国和日本），本地参与者，投资趋势和监管发展，对APAC市场进行了详细分析。
- 详细分析世界其他地区（行）市场规模，趋势，对有前途市场的国家分析（包括巴西，俄罗斯和加拿大），地区参与者以及新兴的监管和市场趋势。
- 技术趋势和专利分析。
- 超过70位关键参与者的个人资料。
- 各种产品类别和地区的全球和区域销售预测。
分析师证书
Syamala Ariyanchira积极参与技术评估，战略计划，竞争对手分析，尽职调查和市场分析。她轻松将自己的技术背景与当前的业务部门问题相结合。她的客户包括投资公司，政府机构以及化学和制药公司。她拥有博士学位。来自印度班加罗尔的印度科学学院，在该行业拥有超过16年的经验。
