罕见疾病药物开发:专注于临床试验和监管领域

报告强调

孤儿药行业作为制药和生物技术领域一个重要的回报市场正变得越来越重要。在特定药物发现途径上的技术和科学创新以及遗传学方面的重大发展正在促进该行业的增长。乐动体育-西甲2019赞助商BCC研究的目的是开展这一报告是提供关于罕见疾病药物开发的详细信息。本报告对这些药物作为治疗孤儿和罕见病的重要手段进行了全面的分析和展望。

报告包括

• 特别关注临床试验和监管景观稀有疾病中药物发育的概述
• 对不同类型的罕用药进行详细描述，并对生物、化学或非生物罕用药进行比较评价
• 孤儿毒品法的讨论;洞察综合框架，用于监管药物和生物学，以及孤儿指定药物的临床试验法规
• 重点介绍基因制造技术的技术进步和创新，以及有关仿制药竞争、专利到期、溢价定价和孤儿药指定申请信息等条款的信息

报告范围

本报告分析了用于罕见病和孤儿病的罕用药临床试验的监管框架。该报告还分析了1999-2018年罕见病临床试验的趋势和特点，使用了各种来源的信息。本报告概述了全球孤儿药市场及其竞争格局。

分析师凭证

BCC出版人员包括专家分析师，他熟练进行初步研究，二次研究和数据分析，并拥有数十年的综合经验，包括各种行业，包括医疗保健，先进的材料和新兴技术。总的来说，该团队代表了各种教育成果，在微生物学，电气工程，工商管理和手术等领域完成的个人研究生成果。