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酶抑制剂的市场面临通用竞争,付款人阻碍

emzyMe_Inhibitor copy.jpg新型酶抑制剂的发展导致了曾经被认为难以治疗的疾病的有效治疗选择。一项新更新的研究乐动体育-西甲2019赞助商finds that approvals of new molecular entities will drive the global market for enzyme inhibitors to $179.9 billion by 2022. Enzyme inhibitors offer therapeutic options for myriad illnesses, including HCV, HIV, cancer, gastrointestinal disease, cardiovascular disease, inflammatory disorders, rheumatoid arthritis, neurologicaldisorders (depression, Parkinson’s disease, Alzheimer’s disease) and diabetes.

全球酶抑制剂市场一直在经历粗糙的斑点。随着通用版本的进入,某些类型的酶抑制剂损失了数十亿美元。产品之间的竞争对许多重磅炸弹药物的销售产生了负面影响。低收入和中等收入国家的价格限制和成本限制是酶抑制剂的持续减速因素,这些因素通常是高价值药物。

随着专利悬崖即将结束,预计市场增长将主要由新参与者产生,包括PCSK9(26.2%),PARP(26.8%),PDE4(21.7%)和整合酶(15.3%)抑制剂,以及新的认可。在旧类别中,激酶,蛋白酶和逆转录酶抑制剂。根据该报告,根据报告,所有地区的有利监管变化,更好的医疗保健实践(例如诊断和教育以及改善的基础设施)以及所有地区政府的参与将有助于减少专利到期的市场损失。酶抑制剂的全球市场

PCSK9抑制剂是一个昂贵的命题

2015年t他美国FDA批准了Praluent(Alirocumab; Sanofi; Sanofi; sanofi and Regeneron Pharmaceuticals,Inc。)和Repatha(Evolocumab; Amgen,Inc。)是新的胆固醇药物中的第一家,称为PCSK9抑制剂。这些药物可以减少心脏病发作 - 使胆固醇降低60%,但每年的胆固醇价格为14,000美元。这些药物治疗常见状况,需要在患者的剩余时间内服用。根据2016年的分析贾马

2017年5月,为了促进Repatha的销售,Amgen与保险公司哈佛朝圣者签署了一项协议,以完全退还该药物的费用,如果患者因心脏病发作或中风住院。某些情况适用:患者必须在心脏事件之前至少六个月正确接受repatha,以使安进以退还保险公司的治疗费用。作为回报,哈佛朝圣者将放宽其对高危患者覆盖范围的一些利用限制。[[生物制药,2017年5月2日]

2017年12月,FDA批准了REPATHA,以预防既定心血管疾病的成年人的心脏病发作,中风和冠状动脉血运重建。该批准可能使Repatha在其竞争对手PCSK9抑制剂PRALUENT上具有竞争优势,并有助于提高销量缓慢。FDA还清除了repatha,用作饮食的辅助,以降低原发性高脂血症患者的LDL胆固醇。对Repatha的吸收仍比预期的要慢,这部分是由于付款人抵制该药物的成本相对较高。

PCSK9治疗的成本辩论仍在继续,因为付费障碍的吸收仍然存在。根据2017年11月研究发表JAMA心脏病学,只有不到一半的新处方PCSK9抑制剂获得了保险公司的批准。实际上只有三分之一填充了他们的处方,这可能是由于高昂的销售。

PARP抑制剂:抢发更多

在新的一年开始,阿斯利康扩大了与无数遗传学的一致性,以确定最有可能对某些药物反应的晚期卵巢癌女性。阿斯利康(Astrazeneca)将使用无数的Mychoice HRD Plus测试来评估其PARP抑制剂Lynparza(Olaparib)和VEGF抑制剂Avastin(bevacizumab)可能是最有效的。使用伴侣诊断测试(例如Mychoice HRD Plus)可以增加从药物中受益的患者数量。

无数计划使用MyChoice HRD Plus来评估正在进行的III期试验的患者,以确定同源重组缺陷(HRD)的病例。这表明肿瘤已经失去了修复双链DNA断裂的能力,从而增加了对铂药或PARP抑制剂等DNA损伤疗法的敏感性。两家公司之间开发新型伴侣诊断测试以识别Olaparib治疗的候选者的合作始于2007年。药房,2018年1月4日]

Repatha和Lynparza都可能在2018年在中国获得批准

Repatha和Lynparza都是在2018年被标记为在中国批准的药物中,因为该国实施旨在加快药物批准的监管改进。在最近的一份报告中,当地的药物数据库Pharmcube预测2018年中国可能有16项大片批准。其中许多药物已经获得了,或者很可能被包括在中国FDA的优先审查途径中。PharmCube预计,Lynparza的二线卵巢癌应用将在第三季度获得批准,该Repatha将在第四季度获得批准。[[端点,2018年1月2日]

乐动体育-西甲2019赞助商BCC研究的重点

  • 大型制药公司的存在,一家已发达的监管和医疗保健基础设施以及更强大的知识产权保护有利于美国酶抑制剂市场的增长。
  • 由于肥胖,糖尿病和心血管疾病的发生率不断增加,新兴市场,尤其是亚太地区,近年来已经显示出增长的潜力。
  • 对负担得起和创新的药物的需求是推动低收入发展中国家的增长。

BCC研究分析师兼报告作者Shalini Shahani Dewan说:“蛋白酶抑制剂和新型逆转录酶抑制剂的发射分别对HCV和HIV/AIDS的患者造成了福音。”乐动体育-西甲2019赞助商“蛋白酶抑制剂市场将在未来五年内下降,而到2022年,逆转录酶抑制剂市场将达到207亿美元。”

有关更多研究和详细的市场预测,请下载报告概述酶抑制剂的全球市场[BIO057C]。

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写的 劳里·沙利文(Laurie L. Sullivan)2018年1月16日上午10:00:00

话题:生命科学,,,,生物技术